关注|加拿大卫生部召回不合格KN95口罩!附:60家企业清单!
2020年5月10日,加拿大发出官方公告,在对部分进口口罩等防疫物资的质量和安全性发出警告的同时,还召回60家不合格企业产品,并于5月16日更新最新不合格企业产品清单。
加拿大卫生部确定的召回原因为,这些出口到加拿大的KN95口罩,其过滤率最小值无法达到95%,佩戴这些口罩将对使用者构成健康和安全风险。
此外,加拿大卫生部已经要求制造商和公司召回这些不合规产品,并根据《医疗器械法规》第64条规定,提供发起召回的任何相关医疗器械建立许可证(MDEL)或提交编号(SN)以供备案和公示。
加拿大卫生部召回清单如下:
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